Scienziato escluso da uno studio sull'acqua dell'Iowa avvia un'iniziativa normativa

Un think-tank europeo ha lanciato un programma per accelerare le approvazioni di nuovi alimenti e migliorare la collaborazione transfrontaliera. L'iniziativa affronta i lunghi tempi di valutazione dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare.

Il think-tank europeo Ministry of Future Affairs ha aperto le candidature per il New Foods RegLab, un programma di due giorni a Bruxelles in cui un massimo di dieci aziende che preparano domande per nuovi alimenti nell'Unione Europea lavoreranno sulle loro strategie normative con esperti di dossier. I risultati resi anonimi della prima coorte, prevista per gennaio 2027, saranno inviati all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) e alla Commissione europea. Il progetto pilota accompagna un documento di Anna Handschuh, fondatrice e amministratrice delegata del think-tank, e della dottoressa Anne-Gaelle Collot, pubblicato il 15 ottobre con il titolo Building on Draghi: Cross-Border Learning With the New Foods RegLab. Il documento propone che i paesi dell'Unione Europea istituiscano piattaforme volontarie per condividere ciò che essi e i richiedenti imparano durante il processo di approvazione. Le piattaforme non concederebbero autorizzazioni e lascerebbero inalterati gli standard di sicurezza, quindi il think-tank afferma che un gruppo di Stati membri potrebbe istituirle senza modificare la legislazione dell'Unione Europea. Nuovi alimenti esclusi dai sandbox della legge sulle biotecnologie La proposta arriva mentre i nuovi alimenti rimangono esclusi dalle disposizioni sui sandbox normativi della legge dell'Unione Europea sulle biotecnologie. Quando la Commissione ha presentato la prima legge sulle biotecnologie nel dicembre 2025, la sua proposta ha escluso i nuovi alimenti dal piano dei sandbox, ampliando al contempo la consulenza pre-presentazione che l'EFSA offre ai richiedenti. Anna Handschuh, fondatrice e amministratrice delegata del Ministry of Future Affairs, ha spiegato che l'Unione Europea vuole introdurre una consulenza pre-presentazione molto più ampia per i richiedenti di nuovi alimenti, tuttavia questo aiuterebbe un solo richiedente alla volta. Piattaforme di apprendimento transfrontaliero condivise, intese come meccanismi di collaborazione avanzata, possono informare un intero sistema e supportare la sicurezza alimentare, la competitività e l'autonomia strategica. Le norme dell'Unione Europea consentono circa 18 mesi per l'approvazione di un nuovo alimento, nove dei quali sono riservati al parere scientifico dell'EFSA. Secondo il documento, che si basa su un'analisi indipendente di 292 domande presentate tra il 2018 e il 2024, il raggiungimento di un parere dell'EFSA richiede in media 31 mesi e ha raggiunto persino i 76 mesi. La fase decisionale della Commissione, della durata massima di sette mesi, inizia solo dopo tale periodo. La tempistica equivalente di Singapore è compresa tra nove e 12 mesi. Il Ministry of Future Affairs sostiene che le norme dell'Unione Europea funzionano e il problema è che richiedenti, consulenti e autorità nazionali imparano ciascuno a muoversi al loro interno separatamente, senza alcun sistema per condividere ciò che apprendono. Il RegLab segue l'approccio della Food Standards Agency (FSA) del Regno Unito, che ha ricevuto 1,6 milioni di sterline in finanziamenti governativi per istituire un sandbox normativo per la carne coltivata e i prodotti ittici. Il programma sandbox è stato lanciato nel febbraio 2025 ed è attivo fino al febbraio 2027, e da allora la FSA e Food Standards Scotland lo hanno utilizzato per pubblicare linee guida per i richiedenti nel settore della carne coltivata. Le aziende britanniche sono incoraggiate a candidarsi per la coorte del RegLab. Il sandbox normativo del Regno Unito per la carne coltivata ha mostrato molto bene come l'apprendimento normativo debba essere organizzato per consentire all'autorità di regolamentazione di tenere il passo con lo sviluppo scientifico e garantire così standard elevati di sicurezza alimentare, ha dichiarato Handschuh. Dettagli della coorte e proposte legislative Atova Regulatory Consulting guiderà il workshop secondo le regole di Chatham House. Le sessioni esamineranno la posizione normativa di ciascuna azienda e i passi successivi, insieme a una sessione politica sulla consulenza pre-presentazione ampliata dell'EFSA. La coorte includerà aziende non concorrenti di diverse dimensioni e categorie di prodotti, e i candidati con sede al di fuori dell'Unione Europea sono idonei. Non sono richiesti un dossier completo o una strategia normativa completamente sviluppata. Il progetto è sostenuto dalla provincia olandese dello Zuid-Holland, da LIOF e ROM-Nederland, e le candidature si chiudono il 30 novembre 2026. Se integrate nella legislazione dell'Unione Europea, la prima e la seconda legge sulle biotecnologie potrebbero fornire uno spazio per consentire l'apprendimento normativo, senza modificare un solo requisito di sicurezza, ha affermato Handschuh.

Tradotto dall'originale inglese.

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